美國緊急醫療研究機構( Emergency Care Research Institute,ECRI)是醫療研究之非營利機構,每年都會整合醫療器材事故通報資料庫的資訊,提出下年度最需急迫應對的十大醫療科技危害,並提供建議。
ECRI預測2014年度的十大醫療科技危害如下:
l 警報危害
l 輸液幫浦造成藥品輸入量錯誤
l 兒童患者接受過量的CT輻射
l 電子健康記錄或其它健康資訊系統的資料完整性不足
l 複合手術室的職業性輻射危害
l 內視鏡以及其他手術器械未經適當的再處理所造成的傷害
l 忽視網路連線器材與系統的變更管理
l 兒童患者使用成人器材時未多注意所造成的傷害
l 訓練不足導致的機器人手術併發症
l 遺留器材與未取出的器材碎片
警報危害(Alarm Hazards)
為了避免病人在器材失效時,因未能及時發現而導致可能的傷害事故發生,大部分醫療器材在設計時都會內建有警報提示的功能,當器材偵測到異常或超出某些功能的預設值時,即可馬上做出反應以通知使用者,從而讓使用者知道器材有異常的狀況發生,必須立刻加以排除。
然而,過多的警報功能設計卻可能造成使用者的負擔,進而導致更多的傷害事故發生,例如:
l 多種警報造成照護人員不堪負荷,無法對所有的警報做出反應,或是分辨同時發生的警報(如緊急性或嚴重度);
l 被器材的警報分心,無法專注於本來的病患照護工作;
l 太常發生不嚴重的警報,導致照護人員錯失真正重要的警報。
除了上述的警報疲勞(alarm fatigue)現象,病患也有可能因為警報失效(如該響而未響)、醫護人員不知如何處理、警報訊號沒有正確傳達給工作人員等因素,而蒙受不必要的風險。因此減少不具臨床重要性或不必要的警報數量,確保警報是在真正需要注意時才啟動,以及建立較佳的警報通知與反應程序,才能幫助患者在需要時得到適當的照護。
輸液幫浦造成藥品輸入量錯誤
輸液幫浦是可以在一定時間直接給予患者特定劑量的輸液或用藥的器材,如一旦發生器材失效或沒有正確使用,即可能對患者造成生命的安全危害。
為了降低操作錯誤所可能導致的風險,ECRI建議醫療單位應對器材使用者與新進人員進行定期的訓練以及評估工作,確保所有使用者都能按照正確的指示操作器材。而由於近來輸液幫浦的銷售市場發生改變,許多常見的型號已停產停賣,這也迫使醫療單位必須轉而採購不熟悉的新款機型或更換品牌,更凸顯定期的人員訓練與使用評估的必要性。
此外,目前的輸液幫浦通常會內建藥物資料庫,當藥物的劑量超過設定的上下限時,器材會給予警報提示,以避免藥物劑量輸入錯誤。但這項功能並不能避免其他類型的給藥失誤,例如給藥到錯誤的患者身上,或給了患者錯誤的藥等等。針對這項問題,ECRI則建議醫療機構可利用輸液幫浦與院內醫療資訊系統連結,以避免給藥失誤的情況發生。
兒童患者接受過量的CT輻射
電腦斷層攝影(computed tomography,CT)是一優良的診斷工具,然而這項影像診斷技術卻並非毫無風險。對兒童病患來說,相較於成人,兒童對離子輻射的承受力遠較成人為低,也更容易在接受CT診斷後造成日後癌症的生成,因此ECRI建議兒童病患應盡可能降低暴露在高劑量的離子輻射環境下,例如:
l 改使用其它較安全的診斷方式,如x-rays、磁振造影(MRI)或超音波等;
l 避免重複照射,例如之前已經在其它醫院照過CT,則可以直接使用之前的影像資料進行診斷,不需要再重覆照一次CT,以避免不必要的輻射暴露;
l 醫護人員應針對兒童患者設定客製化的照射程序,因為適用於成人的照射參數值並不適用於小兒病患。
電子健康記錄或其它健康資訊系統的資料完整性不足
2009年到2012年間,使用電子健康紀錄(electronic health records,EHRs)管理院內病歷資訊的美國醫療院所,約莫成長了三倍,而由於利用電子方式取代紙本,管控患者醫療資訊的醫療院所越來越多,也引發大眾對電子病歷完整性的關注。
在理想的系統設計與操作條件下,電子健康記錄或其它健康資訊系統可以提供完整、立即、精確的病歷與患者的照護資訊給醫護人員,以幫助醫護人員對患者做出正確的診斷與治療決定。然而,若資訊系統一旦出現問題,即有可能導致患者的危害,以下是幾個可能發生的系統問題:
l 病患與資料的錯配。在資料傳輸的過程中,不同患者的病歷資料發生混淆,例如原本是A患者的臨床檢驗值被錯置為B患者的檢驗數據;
l 資料在傳送過程中遺失或傳送延遲;
l 時鐘訊號同步的機制發生錯誤(clock synchronization errors);
l 初始設定值的操作不正確;
l 電子與紙本的工作流程並行;
l 剪貼舊有資訊到新的報告裡;
l 原始資料輸入錯誤。
針對病患資訊完整性不足的問題,ECRI建議醫療院所應:
l 對其臨床工作流程進行評估工作,以了解被傳送的病患資訊是如何被第一線醫護人員運用;
l 對系統以及其相關操作介面進行測試,確認可以符合聲稱的預期功能;
l 提供使用者足夠的訓練與支援;
l 建立問題回報機制,以方便使用者發現問題時有回報及處理的管道。
複合手術室的職業性輻射危害
複合手術室(Hybrid ORs)因其在手術過程中,可立即提供開刀病患即時的影像資訊,目前已取代傳統手術室,成為醫療院所建造手術室時的趨勢。然而這些內建在手術房內的影像系統(如CT、MRI),卻可能對手術房內的醫護人員造成職業性的輻射危害。
ECRI建議,設置有複合手術室的醫療院所應建立一套輻射防護的程序,以保護手術房內的工作人員免於職業性輻射危害的風險:
l 訓練-針對影像系統沒有太多經驗的工作人員加強訓練;
l 防護-接近造影設備的醫護人員均須著鉛衣(Lead apron);
l 監控-配戴輻射劑量配章。
出處與延伸閱讀
l ECRI Institute (https://www.ecri.org/Pages/default.aspx)
l ECRI Institute 2014 Top 10 Health Technology Hazards (https://www.ecri.org/2014hazards)
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