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課程類別:生醫技術 (執行單位 : 財團法人自強工業科學基金會)
| 課程名稱 | 課程介紹 | 收費方式 |
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| 【竹科管理局補助課程】智慧醫材產品網路安全資訊安全法規要求(新竹) | 1.各國衛生主管機關法源醫據之整編。 2.醫療器材軟體生命週期IEC 62304。 3.純醫療軟體健康安全基本要求IEC 82304。 4.國際醫療器材資訊安全標準(確保智慧醫療器材軟體生命週期安全性及有效性IEC 81001-5-1、醫療院所IT網路使用網路安全技術資訊要求IEC TR 60601-4-5)。 5.美國FDA醫療軟體法規暨網路資訊安全指引申請實務經驗分享。 |
收費 * 報名截止日:2026/05/13* 開課日期:2026/05/27 |