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課程類別:生醫技術 (執行單位 : )

課程名稱 課程介紹 收費方式
【竹科管理局線上補助課程】生技製藥PIC/S GMP GDP法規導讀與實務演練 第一天:PIC/S GMP & GDP法規研究
一、藥品品質與品質管理:GMP & GDP在藥品品質上扮演的角色
二、GMP & GDP工廠管理法規研究:
1. GMP& GDP 稽查標準、查核法源與罰則
2. GMP & GDP法規解構
3. GMP & GDP的定義
三、GMP & GDP工廠品質管理風險評估:設施與設備/生產/作業/QC/運輸/申訴與回收
1. 防止污染/交叉污染/混誤用之風險評估
2. 人流、物流及廢棄物流之設計
四、GMP & GDP人事組織:Key personal介紹/組織圖/個人衛生/訓練
五、GMP & GDP 品質管理系統:文件要求
第二天:稽查實務訓練
一、GMP & GDP 品質管理系統:風險管理/偏差管理/OOS/OOT/OOE/CAPA
二、GMP & GDP 執行重點
1. GMP重點:校正作業、驗證作業、確效作業
2. GDP重點:防蟲防鼠措施、溫度圖 Temperature mapping
三、GMP & GDP稽查實務介紹:自我查核、系統性查核SBI 技巧
四、國內GMP & GDP申請作業程序介紹
收費

* 報名截止日:
2022/07/29

* 開課日期:
2022/08/02~2022/08/23
【竹科管理局線上補助課程】如何順利取得符合歐盟MDR醫療器材法規之CE證書 1.歐盟MDR醫療器材法規介紹
2.送件醫療器材技術資料整理說明
3.醫療器材(學員自備醫療器材樣品)技術資料整理分組討論演練及發表
收費

* 報名截止日:
2022/07/30

* 開課日期:
2022/08/01~2022/08/02
【竹科管理局免費講座】肺癌之精準治療 (新竹生醫園區) 經由基因檢測與病理染色技術, 可以提供臨床醫師精準的治療, 也看到可以大幅延長病人存活時間與提升病人生活品質.
免費

* 報名截止日:
2022/08/03

* 開課日期:
2022/08/05
【竹科管理局線上補助課程】生物技術在精準健康產業的應用 1.台灣精準健康產業的現況
2.從業者角度看新興生物技術產品在健康管理機構的應用
3.生物技術產品導入自費醫療或健康管理機構的痛點
收費

* 報名截止日:
2022/08/04

* 開課日期:
2022/08/06
【竹科管理局線上補助課程】精準醫療—網路醫學及計算腫瘤學應用於臨床診斷與治療之開發 1.網路醫學、計算腫瘤學與單細胞分析之概述。
2.生物網路結合癌症與單細胞多體學資料用於:
i.解析癌症機制。
ii.辨識患者之生物標記及癌症亞型。
iii.辨識患者之個人化治療標靶。
iv.開發舊藥新用與組合藥物。
3.次世代精準醫療檢測技術及臨床治療決策的輔助工具
收費

* 報名截止日:
2022/08/08

* 開課日期:
2022/08/10
【竹科管理局線上補助課程】從新冠病毒疫情談實驗室生物安全和生物保全 1. 感染性病原體以及生物性實驗室的分級。
2. 生物性實驗室重要之安全設備及個人防護裝備。
3. 使用及保存感染性病原體應遵循之法規要求。
4. 操作感染性病原體之注意事項。
5. 如何進行生物危害辨識及風險評鑑。
6. 生物安全及生物保全緊急事故的應變流程。
7. 在課程結束後,學員應能夠擬定適用於所屬單位自身的實驗室管理手冊以及緊急應變計畫,
透過PDCA循環式品質管理,達到實驗室生物風險管理的目標。
收費

* 報名截止日:
2022/08/15

* 開課日期:
2022/08/17~2022/08/18
【竹科管理局線上補助課程】醫療器材的生物相容性評估實務 1. ISO 10993生物相容性規範現況
2. ISO 10993風險評估程序
3. ISO 10993化學表徵與毒理評估程序
4. ISO 10993實際試驗規範介紹
收費

* 報名截止日:
2022/08/16

* 開課日期:
2022/08/18
【竹科管理局補助課程】結構生物資訊於COVID-19相關蛋白質結構實作與應用 1.蛋白質結構生物資訊應用與實例介紹
2.蛋白質結構視覺化軟體操作(PyMOL)(實作練習)
3.蛋白質結構模擬與預測實作(實作練習)
4.分子對接簡介與實例介紹
5.蛋白質-藥物分子對接與虛擬篩選實作(實作練習)
6.蛋白質-蛋白質對接實作(實作練習)
7.蛋白質與藥物分子或蛋白質間分子作用力分析(實作練習)
收費

* 報名截止日:
2022/08/18

* 開課日期:
2022/08/22~2022/08/25
【竹科管理局線上補助課程】癌症機轉與次世代治療策略 1.認識癌症:癌症的形成原因和機制.
2.癌症治療:癌症的治療策略和診斷方法.
3.癌症免疫療法:免疫療法用於癌症預防和治療.
收費

* 報名截止日:
2022/08/22

* 開課日期:
2022/08/24
【竹科管理局線上補助課程】醫療器材法規管理精要 1. 醫療器材法規管理精要。
2. 醫療器材法規認證案例研討。
收費

* 報名截止日:
2022/08/26

* 開課日期:
2022/08/30
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