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課程類別：生醫技術人才培訓計畫
| 課程名稱 | 課程介紹 | 收費方式 |
|---|---|---|
| 【竹科管理局線上補助課程】疫苗開發與產製 | 1.疫苗概論 (1hr, 李敏西 研究員) 2.疫苗開發概論 (1hr, 李敏西 研究員) 3.疫苗免疫概論 (1hr, 潘建雄 副研究員) 4.疫苗臨床試驗案例分享 (1hr, 李敏西 研究員) 5.哺乳類細胞生產平台技術 (2hr, 胡勇誌 總監) 6.昆蟲細胞生產平台技術 (2hr, 鄭郁潔博士) 7.細菌及酵母菌生產平台技術 (2hr, 宋旺洲 副研究員) 8.核酸疫苗生產平台技術 (2hr, 黃明熙 研究員) |
免費 * 報名截止日：2023/10/03* 開課日期：2023/10/05~2023/10/12 |
| 【竹科管理局補助課程】醫療器材風險管理 | 1.醫療器材風險管理基本概念 2.ISO 14971:2019 與ISO TR 24971 簡介 3.風險管理流程 4.風險管理資訊收集實作 5.醫療器材產品風險管理案例與實作（進階） |
收費 * 報名截止日：2023/10/04* 開課日期：2023/10/06~2023/10/13 |
| 【竹科管理局線上補助課程】生醫智財技術授權案例剖析(一) | 1.全球新冠肺炎藥物與疫苗的專利戰 2.智慧財產權概論 3.生醫製藥產業的智慧財產權特性 4.國際生醫大廠的生醫智財布局（瑞德西韋(Remdesivir)案例剖析） 5.生醫製藥產業專利與營業秘密管理模式 6.台灣智慧財產權管理系統(TIPS)簡介 7.由國際訴訟判決看專利標的品質 8.技術授權基本運作流程 9.專利聯盟與標準組織介紹 10.技術授權成功的買方的關鍵技巧-專利盡職調查的能力 11.專利授權談判考量 12.技術授權權利金規劃談判 13.由專利技術鑑價看創投如何評估投資標的 |
收費 * 報名截止日：2023/10/12* 開課日期：2023/10/14 |
| 【竹科管理局線上免費講座】人工智慧在生殖醫學科技的應用 | 21世紀是人工智慧的時代，隨著科技的日新愈益，人工智慧也應用於學界和產業界許多各個層面，例如教育機關、學校、金融業、服務業、餐飲業和醫院。 然而，在生殖醫學科技的應用也不例外，人類和其他高等動物一樣，藉由雌性的卵和雄性的精子的相互結合受精以產生受精卵並繼續發育以繁衍其後代。但隨著工業文明的進步，雖然帶給人們在生活和交通方面的舒適和便利性和經濟的富裕性。但是，相對地具有繁殖障礙的人數也有增加的趨勢，根據醫學報導每6對夫妻中就有1對是不孕症患者，為了解決繁殖障礙的問題，相關領域的專家、學者們也不斷地努力研發。早期以試管嬰兒和現今的精子顯微注射方式以解決繁殖障礙的問題，但是成功率並不高。主要原因為從事者只憑藉其個人經驗，而在臨床上的治療和對患者未來健康狀況的評估，則主要是以患者的年齡為依據，低估或完全忽略了其他指標可能造成的影響。 若藉由人工智慧在生殖醫學科技的應用，收集各方面的資料，例如血液中性荷爾蒙的量、卵的品質、卵發育成熟、精子品質、受精和胚發育、運用胚胎動力學特徵、胚胎細胞分裂過程中的碎裂程度、囊胚擴張大小、胚胎有無空泡、多核和胚胎滋養層的長度、胚胎滋養層和內細胞群的數目、子宮內膜厚度和黃體量等資料，將有助於提升繁殖效率。 *為了讓學員們能對人工智慧在生殖醫學科技的應用有所認識，因此本課程安排了人工智慧、生殖相關知識和科技應用、以及人工智慧在生殖醫學科技的應用等，希望讓學員們對於生殖科技以及人工智慧在生殖醫學科技的應用等知識和技術能有所認識和了解。 |
免費 * 報名截止日：2023/10/15* 開課日期：2023/10/17 |
| 【竹科管理局線上補助課程】歐盟醫療器材臨床評估指引(CER)簡介 | 1.臨床評估指引MEDDEV 2.7.1 & MDCG要求介紹 2.比對品與臨床文獻蒐集與評估 3.實質對等產品比較概要與介紹 4.臨床評估報告完整架構說明 |
收費 * 報名截止日：2023/10/17* 開課日期：2023/10/19 |
| 【竹科管理局免費講座】國際醫療器材法規與符合性策略 | 1.醫療器材的定義與分類分級原則說明 2.TPLC法規管制重點與發展趨勢(議題包含歐盟法規管制、軟體做為醫療器材的安全及功效評估、可用性評估的重要性、體外診斷醫療器材的法規管制、臨床評估的重要性等) 3.預期用途(Intended Use)/臨床適應範圍(Indication for Use)的設定、設計變更(design changes)對安全、功效評估以及法規路徑的影響 4.法規路徑與資源配置的關係 5.不同法規路徑與臨床證據(Clinical Evidence)的關係 6.管理制度的設計與上市後產品風險管制的關係 |
免費 * 報名截止日：2023/10/18* 開課日期：2023/10/20 |
| 【竹科管理局補助課程】生醫智財技術授權案例剖析(二) | 1.台灣智慧財產權管理系統(TIPS)導入重點解析 2.各國專利資料庫簡介 3.專利盡職調查（Due Diligence，簡稱 DD）(實際演練) 4.技術授權60秒行銷術演練 5.技術特徵萃取與專利檢索語法轉換 6.透過專利檢索找尋可能授權、合作對象 7.透過藥事法中專利連結制度提升專利授權機會 |
收費 * 報名截止日：2023/10/19* 開課日期：2023/10/21 |
| 【竹科管理局線上補助課程】如何順利取得符合歐盟MDR醫療器材法規之CE證書 | 1.歐盟MDR醫療器材法規介紹 2.送件醫療器材技術資料整理說明 3.醫療器材(學員自備醫療器材樣品)技術資料整理分組討論演練及發表 |
收費 * 報名截止日：2023/10/19* 開課日期：2023/10/22~2023/10/29 |
| 【竹科管理局免費講座】細胞治療與再生醫學 | 1. 再生醫學發展史 2. 再生醫學的功用? 3. 再生醫學在臨床上可以治療的疾病越來越多元 4. 再生醫療有兩個重要領域，分別是組織工程及幹細胞療法 5. 目前的研究中利用幹細胞治療的疾病有? 6. 誘導的多潛能性幹細胞(iPS) 7. 臍帶萃取物 8. 細胞層片技術 9. 再生醫療臨床應用 I. 肝臟再生 (1) 由肝硬化病人採取骨髓幹細胞，使肝臟再生的臨床實例 II. 皮膚科: (1) 2015年八仙塵爆後所使用的日本人工真皮移植技術，便是再生醫療的重大貢獻之一 (2)再生醫學在植皮技術的應用 (3)以自體移植正常部位的皮膚治療白斑症 (更多詳細內容，請見報名網站) |
免費 * 報名截止日：2023/10/23* 開課日期：2023/10/25 |
| 【竹科管理局補助課程】生醫產業之市場研究方法、技術評價與授權策略(理論、實作) | 1.生醫產業之市場研究與評估方法 2.生醫產品技術服務之市場規模推估 3.生醫產品技術服務之銷售預測（實作） 4.生醫研發成果之技術評價原理與方法 5.生醫研發成果之技術授權策略分析 6.生醫研發成果之技術評價案例（實作） |
收費 * 報名截止日：2023/10/24* 開課日期：2023/10/26~2023/10/27 |