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課程類別：生醫技術人才培訓計畫
| 課程名稱 | 課程介紹 | 收費方式 |
|---|---|---|
| 【竹科管理局線上補助課程】生醫智財檢索與專利地圖分析(一)**報名已截止** | 1.後疫情時代的生醫智財布局戰略 2.智慧財產權概論 3.生醫產業的智慧財產權特性 4.國際生醫大廠的生醫智財布局（案例剖析） 5.專利申請程序與專利審查流程 6.專利佈局策略與迴避設計 7.專利侵權鑑定流程（案例剖析） 8.專利說明書架構與重點導讀 9.各國專利資料庫簡介 10.台灣、美國國際分類號簡介 |
免費 * 報名截止日：2023/06/08* 開課日期：2023/06/10 |
| 【竹科管理局線上補助課程】癌症機轉與次世代治療策略**報名已截止** | 根據衛生署2011年統計，平均每5分40秒就有一人罹癌，面對頭號殺手，如何預防，如何早期診斷，如何治療，為本世紀文明世界最大的挑戰之一。 本課程大綱將分為三部分： 1.認識癌症：癌症的形成原因和機制 2.癌症治療：癌症的治療策略和診斷方法 3.癌症免疫療法：免疫療法用於癌症預防和治療 |
免費 * 報名截止日：2023/06/11* 開課日期：2023/06/13 |
| 【竹科管理局線上補助課程】醫療資訊安全管理基礎班**報名已截止** | 隨著國際「智慧醫療」與「智慧長照」市場需求趨勢，醫療服務產業、智慧醫材產業以及智慧長照服務產業，將運用多元智慧科技來發展創新服務與應用。然而，面對國際資訊安全事件與個資外洩之威脅，「智慧醫療」與「智慧長照」服務所造成的危害不在只是資訊安全而已，嚴重將危害到生命安全。因此，國際組織(如：FDA, IMDRF, ENISA等)以及我國資通安全管理法，已將相關資通訊安全(Cybersecurity)之防護納入規範。因此，對於「智慧醫療」與「智慧長照」需要在產品、系統以及服務之發展，考量整體產品生命週期以及軟體發展生命週期納入資安防護機制，以符合國際規範以及相關法遵要求。 因此，「智慧醫療」與「智慧長照」產業人員必須加以培訓，以具備資通安全威脅與防護之概念，以提昇產品與服務的安全、符合國內外法規要求、提昇產品服務之競爭優勢，以及降低本身可能遭受到智慧科技的資通安全危害與損失。 ＊數位醫療發展趨勢與挑戰(Trend & Challenges of Digital Health Development) 1.智慧醫院:醫院的數位轉型 2.長庚醫院醫療智慧化的經驗 3.智慧醫院－運用資訊技術重塑和提升未來醫療照護的價值 |
免費 * 報名截止日：2023/06/11* 開課日期：2023/06/13 |
| 【竹科管理局線上補助課程】醫療器材可用性評估方法與技術**報名已截止** | 1.IEC62366-1:2015 與FDA醫療器材可用性法規指引簡介 –該標準、指導與相關參考文獻之內容 –可用性工程與設計管制 –可用性相關之危害、風險、與風險減輕措施 2.可用性工程檔案(UEF)簡介 –UEF內容UEF與設計歷史檔案(Design History File, DHF)與風險管理檔案(Risk Management File, RMF) –預期用途與臨床適應範圍 –臨床需求、實用性與工作流程 –鑑別潛在危害、危害狀態與使用錯誤(風險) –效益、風險與相關風險管控措施 3.產品示範與認知演練(基於使用規格及使用介面) 4.任務分析 –確認預期用途和臨床適應症 –分析使用規格與關鍵任務 –分析危害狀況與潛在的使用錯誤(風險) –評估潛在的使用錯誤(風險)與風險管制措施 5.可用性測試規劃 –形成性測試與總結性測試 –使用情境模擬 –使用者招募 –可用性任務及可用性目標設定 –可用性測試流程 –統計意義 –報告產出與風險管理 |
免費 * 報名截止日：2023/06/11* 開課日期：2023/06/14~2023/06/21 |
| 【竹科管理局線上補助課程】醫療器材法規管理精要**報名已截止** | 1.醫療器材法規管理精要。 2.醫療器材法規認證案例研討。 |
免費 * 報名截止日：2023/06/13* 開課日期：2023/06/15 |
| 【竹科管理局免費課程】AI人工智慧與Innovation創新醫療器材法規(竹南)**報名已截止** | 1.人工智慧與創新性醫材之醫療法規標準與遵循主管機關的法規路徑策略規範 2.人工智慧與創新性醫材趨勢、產值 3.傳統手術與微創手術機器人在醫療器材風險管理之優劣分析 4.手術機器人與醫療照護機器人技術領先的公司需符合ISO、IEC法規標準如：IEC 60601-1，IEC 60601-1-2，ISO 13482，IEC 80601-2-77，IEC 80601-2-78 5.創新醫療器材產品規劃、設計、開發、可用性(人因)工程評核 |
免費 * 報名截止日：2023/06/14* 開課日期：2023/06/16 |
| 【竹科管理局補助課程】生醫智財檢索與專利地圖分析(二)**報名已截止** | 1.專利檢索技巧解析 2.台灣、美國、日本國際分類號於專利檢索中之應用 3.技術特徵萃取與專利檢索語法轉換 4.專利檢索之檢全與檢準的策略 5.專利地圖案例分享 6.專利檢索報告圖表製作分析與解讀(實機演練) 7.傳授6步Σ 快速專利檢索法(20年專利檢索實務經驗自創) 8.專利申請目的之前案專利檢索教學(實機演練) 9.FTO侵權目的之專利檢索教學(實機演練) |
免費 * 報名截止日：2023/06/15* 開課日期：2023/06/17 |
| 【竹科管理局線上補助課程】醫療資訊安全管理進階班**報名已截止** | 隨著國際「智慧醫療」與「智慧長照」市場需求趨勢，醫療服務產業、智慧醫材產業以及智慧長照服務產業，將運用多元智慧科技來發展創新服務與應用。然而，面對國際資訊安全事件與個資外洩之威脅，「智慧醫療」與「智慧長照」服務所造成的危害不在只是資訊安全而已，嚴重將危害到生命安全。因此，國際組織(如：FDA, IMDRF, ENISA等)以及我國資通安全管理法，已將相關資通訊安全(Cybersecurity)之防護納入規範。因此，對於「智慧醫療」與「智慧長照」需要在產品、系統以及服務之發展，考量整體產品生命週期以及軟體發展生命週期納入資安防護機制，以符合國際規範以及相關法遵要求。因此，「智慧醫療」與「智慧長照」產業人員必須加以培訓，以具備資通安全威脅與防護之概念，以提昇產品與服務的安全、符合國內外法規要求、提昇產品服務之競爭優勢，以及降低本身可能遭受到智慧科技的資通安全危害與損失。 ＊智慧醫材風險與資訊安全威脅(Risks & Cybersecurity Threats for Smart Medical Devices) 1.醫院資訊系統平台化的重要性 2.智慧醫材資訊安全威脅與處理 |
免費 * 報名截止日：2023/06/18* 開課日期：2023/06/20 |
| 【竹科管理局免費課程】醫療資訊安全管理實作班**報名已截止** | 隨著國際「智慧醫療」與「智慧長照」市場需求趨勢，醫療服務產業、智慧醫材產業以及智慧長照服務產業，將運用多元智慧科技來發展創新服務與應用。然而，面對國際資訊安全事件與個資外洩之威脅，「智慧醫療」與「智慧長照」服務所造成的危害不在只是資訊安全而已，嚴重將危害到生命安全。因此，國際組織(如：FDA, IMDRF, ENISA等)以及我國資通安全管理法，已將相關資通訊安全(Cybersecurity)之防護納入規範。因此，對於「智慧醫療」與「智慧長照」需要在產品、系統以及服務之發展，考量整體產品生命週期以及軟體發展生命週期納入資安防護機制，以符合國際規範以及相關法遵要求。因此，「智慧醫療」與「智慧長照」產業人員必須加以培訓，以具備資通安全威脅與防護之概念，以提昇產品與服務的安全、符合國內外法規要求、提昇產品服務之競爭優勢，以及降低本身可能遭受到智慧科技的資通安全危害與損失。 ＊智慧醫材與智慧醫療與健康資訊系統之安全維運管理(Secure & Safe Maintain of Smart Medical Devices & Smart Healthcare) |
免費 * 報名截止日：2023/06/25* 開課日期：2023/06/27 |
| 【竹科管理局補助課程】生醫產業營運流程管理與成本分析管控**報名已截止** | 1.流程管理-存貨管理與成本分析管控篇 (1).前言-提昇企業利益的方法 (2).成本控管的正確思維 (3).成本分類與運用 (4).成本-數量-利潤分析 (5).成本管理系統 (6).成本控制與降低方法 (7).價值分析與創造 (8).存貨管理 (9).分組討論：從財務報表找出開源節流空間 (10).Q&A 2.流程管理-客戶信用風險與帳款管理篇 (1).客戶信用管控與經營績效之關係 (2).客戶信用管理之內涵與基本考量 (3).企業信用管理流程與步驟 (4).客戶信用風險評估注意事項 (5).分組討論：客戶信用風險變化徵兆 (6).客戶信用評估方式、額度設定與追蹤管理 (7).企業信用管理工具之運用 (8).如何善用金融工具規避應收帳款風險 (9).企業應收帳款管理制度建議做法 (10).Q&A 3.流程管理-年度計畫與預算編製控管篇 (1).年度營運計畫開展步驟與方法 (2).平衡計分卡與策略地圖 (3).關鍵績效指標KPI (4).預算的定義與重要性 (5).企業預算體系之規劃 (6).預算編製的流程與步驟 (7).預算編製之要領與實例說明 (8).預算控制與績效評估 (9).分組討論：預算編製實務個案分享 (10).Q&A |
免費 * 報名截止日：2023/06/26* 開課日期：2023/06/27~2023/07/10 |