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課程類別:生醫技術

課程名稱 課程介紹 收費方式
【竹科管理局免費課程】生醫創新研發的科學原則與素養 此門課程在清華大學已有四年的開課歷史,也在私人教育單位與高中生講授過,受到從高中生、大學生、碩士生及博士生(本籍及外籍生)一致的推崇。在最基本的科研概念上用功,才是個人及該任職單位增加科研能力的捷徑。
(詳請見報名網站)
免費

* 報名截止日:
2024/06/19

* 開課日期:
2024/06/21
【竹科管理局補助課程】AI/ML SaMD 法規?安全及功效評估 單元一:AI/ML法規基本定義與風險分級
單元二:臨床前安全及功效評估(含分析性能評估)
單元三:臨床功效評估(含臨床性能評估、效益與風險評估)
單元四:實務練習
免費

* 報名截止日:
2024/06/20

* 開課日期:
2024/06/25
【竹科管理局線上免費講座】LDTs帶來的轉機:台灣生技產業鏈的建立(線上) 精準醫學的興起宣示疾病分子時代的來臨,精準醫學目的為對病患提供適時適量適地適人的治療。
為此,經2016年全國生技產業策略諮議委員會議(BTC)共識,將「發展利基精準醫學」列為我國「生醫產業創新推動方案」之重要策略,開啟台灣全力發展精準醫學的國策,隔年4月行政院核定「生醫產業創新推動方案」,生醫產業價值鏈涵括基因體的檢測平台、分子檢測實驗室規範、伴同式藥物開發、銜接至價值鏈後端之監測服務等。
旋即,2019年BCT建議以「法規布局帶動產業發展」,強化台灣ICT產業與生醫產業的結合,2022年BTC進一步聚焦聚焦生醫韌性、BioData生態及Bio-ICT契機三大面向打造台灣競爭力。其中,為加速分子檢驗發展,衛福部於2018年末發行「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引」,並於 2021年2月9日公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」納入LDTS。
然而,面對這些前所未有衝擊與機會,如何借勢翻轉傳統醫學檢測與兼顧學術研究、精準診斷與生醫產業發展及高階生技人才培育,在此演講中,以癌症為例,分享如何從發現臨床未滿足需求、合格檢體與資料收集、跨領域合作、建立多核心競爭力研發模式、落實生醫產業化與人才培育。
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* 報名截止日:
2024/06/20

* 開課日期:
2024/06/24
【竹科管理局免費講座】人因工程與醫材介面設計 產品設計與人因工程
介面設計與可用性
醫療器材設計案例
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* 報名截止日:
2024/06/24

* 開課日期:
2024/06/26
【竹科管理局免費講座】末期肺腺肺癌的治療,如何克服標靶藥物抗藥性來讓病人存活五年以上? 經由基因定序檢測與病理染色技術的進步,可以提供臨床醫師精準的治療建議,與了解腫瘤微環境的變化,同時避免與延長抗藥性產生,加上新藥的研發,也看到可以大幅延長病人存活時間超過五年以上,同時大幅提升病人生活品質。
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* 報名截止日:
2024/06/25

* 開課日期:
2024/06/28
【竹科管理局免費講座】醫療器材設計開發歷史檔案(DHF)與醫療器材檔案(MDF)之管控實務分享 1.設計開發歷史檔案(DHF)之法規與管理技巧。
2.醫療器材檔案(MDF)之法規要求與管理技巧。
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* 報名截止日:
2024/06/26

* 開課日期:
2024/06/29
【竹科管理局線上補助課程】網路醫學結合多體學大數據應用於個人化診斷與治療之開發(線上) 1.網路醫學、多體學資料分析與單細胞分析之概述。
2.生物網路結合癌症與單細胞多體學資料用於:
i.解析癌症機制。
ii.辨識患者之生物標記及癌症亞型。
iii.辨識患者之個人化治療標靶。
iv.開發舊藥新用與組合藥物。
3.次世代精準醫療檢測技術及臨床治療決策的輔助工具。
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* 報名截止日:
2024/06/27

* 開課日期:
2024/07/01
【竹科管理局線上補助課程】醫療器材製程確效方法實務(線上) 1.ISO 13485 : 2016 製程確認要求
2.製程確認作業要求與規劃
3.製程確認方法選擇與執行
4.風險管理與製程確認之關係
5.製程自動化生產設備軟體確認
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* 報名截止日:
2024/07/01

* 開課日期:
2024/07/03
【竹科管理局線上補助課程】醫療器材產品研發與快速試製設計開發作業程序(線上) 1、醫療器材法規與未滿足需求認識
2、phase 0先期作業
3、phase 1原型開發
4、phase 2驗證與確認
5、phase 3製程確認
6、phase 3產品臨床使用之法規
7、醫療器材設計開發實務經驗談
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* 報名截止日:
2024/07/02

* 開課日期:
2024/07/05~2024/07/12
【竹科管理局免費講座】台灣生醫受託開發製造(CDMO)產業發展趨勢與運營管理 1.CDMO 全球趨勢分析
2.CDMO 公司之機會與威脅
3.CDMO 公司之成功要素
4.如何善用資源與有效管理創造成功契機
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* 報名截止日:
2024/07/02

* 開課日期:
2024/07/04
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