//
總筆數[ 96 ] 每頁 10 筆，第 頁 / 共 10 頁 
課程類別：生醫技術 (執行單位 : 財團法人自強工業科學基金會)
| 課程名稱 | 課程介紹 | 收費方式 |
|---|---|---|
| 【竹科管理局補助課程】美國醫療器材法規入門：從法源到實務應用 | 1.醫材管理法源介紹 2.醫材分類 3.上市途徑 4. Combination product 5. QSR vs. ISO13485 6. Warnings letter 案例分享 |
收費 * 報名截止日：2025/05/01* 開課日期：2025/05/03 |
| 【竹科管理局補助課程】生醫智財檢索與專利地圖分析(二) | 1.台灣、美國、日本國際分類號於專利檢索中之應用 2.專利盡職調查【實機演練】 3.技術特徵萃取與專利檢索語法轉換 4.專利檢索之檢全與檢準的策略 5.專利地圖案例分享 6.專利檢索報告圖表製作分析與解讀。【實機演練】 7.傳授6步Σ 快速專利檢索法。(20年專利檢索實務經驗自創) 8.專利申請目的之前案專利檢索教學【實機演練】 9.FTO侵權目的之專利檢索教學【實機演練】 |
收費 * 報名截止日：2025/05/01* 開課日期：2025/05/06 |
| 【竹科管理局線上補助課程】生醫智財檢索與專利地圖分析(一) | 1.生技醫藥產業的智財保護與機密管理、資訊安全 2.智慧財產權概論 3.生技醫藥產業的智慧財產權特性 4.國際生醫大廠的生醫智財布局【瑞德西韋(Remdesivir )案例剖析】 5.專利申請程序與專利審查流程 6.專利佈局策略與迴避設計 7.由國際訴訟判決看專利標的品質 8.專利說明書架構與重點導讀 9.各國專利資料庫簡介 10.專利檢索技巧解析 |
收費 * 報名截止日：2025/05/01* 開課日期：2025/05/05 |
| 【竹科管理局補助課程】醫療器材臨床試驗的規劃(新竹) | 單元一：臨床前安全及功效評估與相關品質紀錄匯總 單元二：進入臨床試驗前的準備 單元三：優良臨床試驗規範（GCP）法規要求 單元四：臨床試驗規劃與品質管理系統 單元五：臨床試驗計畫書的內容 單元六：臨床試驗報告與上市前審查 |
收費 * 報名截止日：2025/05/12* 開課日期：2025/05/15 |
| 【竹科管理局補助課程】製藥微生物學探討(竹南) | 1. 藥品微生物學的迷思 2. 負荷菌與生物膜在藥品製造作業的處理 3. 品質與微生物學 4. 微生物的數據偏差調查 |
收費 * 報名截止日：2025/05/14* 開課日期：2025/05/20 |
| 【竹科管理局線上免費講座】跨越學界與產業界的鴻溝：癌症精準檢驗研發 | 精準醫學的興起宣示疾病分子時代的來臨，精準醫學目的為對病患提供適時適量適地適人的治療。衛福部於2018年末發行「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引」，並於 2021年2月9日公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」納入LDTS並於2024年2月8日特管法即將全面適用，同年NGS亦納入健保給付。面對這些前所未有衝擊與機會，如何借勢翻轉傳統醫學檢測與兼顧學術研究、精準診斷與生醫產業發展，在此演講中，以肺癌為例，分享如何從高通量轉譯醫學研究，找出台灣醫檢的優勢發展方向，進而可以在現今台灣的醫療體系中持續發展。肺癌是台灣致死的主要癌症，儘管LDCT是全球最常用的早期肺癌篩檢工具，但高偽陽性是LDCT的缺點。即使早期診斷的患者，一期肺癌的復發率約10%，同時手術治療的預後仍無法預測。55%肺腺癌病患具有EGFR突變，經標靶治療依舊會發生復發和轉移。目前，NGS 癌症套組能找到下一線治療策略的機率低於30%。在此，我們開發了數種用於癌症篩檢、術後復發和抗EGFR TKI 抗藥性的基因與蛋白檢測原型。以結合血漿蛋白質譜的AI 預測模式進行肺癌篩檢有80% 準確度，4類晚期蛋白ELISA預測3年無病存活的準確度達74%，整合NGS與蛋白質體學預測模式可為65% EGFR-TKI案例鑑定出下一線治療藥物。整合性蛋白基因檢測可為肺癌患者提供更多的治療優勢。 | 免費 * 報名截止日：2025/05/15* 開課日期：2025/05/19 |
| 【竹科管理局補助課程】ISO 14971:2019 醫療器材風險管理實務解析(生醫) | 1. ISO 14971:2019 的基本觀念 2. ISO 14971:2019 的風險管理流程基本要求 3. 醫療器材風險管理範例 4. 風險管理流程與品質系統連結活動 5. 上市後活動與風險管理流程持續運作之關係 |
收費 * 報名截止日：2025/05/16* 開課日期：2025/05/21 |
| 【竹科管理局線上補助課程】數位健康與智慧醫療：零接觸、元宇宙與未來展望 | 1.數位大健康生態的零接觸應用 生活當中的零接觸 為什麼要零接觸 醫療機構可以運用的零接觸有哪些 建置零接觸的思維與困難 零接觸與遠距健康有關係嗎 零接觸的反思 2.台灣智慧醫療的機會與挑戰 何謂智慧醫療 智慧醫療的市場潛力 台灣智慧醫療的發展 台灣智慧醫療贏的策略 3.數位化照護的未來元宇宙世界 醫療數位化案例 照護服務的核心 元宇宙的過去與現在 照護元宇宙如何融入流程 4.實作分享 |
免費 * 報名截止日：2025/05/20* 開課日期：2025/05/23 |
| 【竹科管理局線上免費課程】智慧農業科技與醫療材料整合研究 | 1.醫學材料來源 1.1醫學材料的種類及其來源 1.2醫學材料的生產過程和特性 2. 畜牧農業與智慧農業科技 2.1畜牧農業的發展現狀 2.2智慧農業技術在畜牧農業中的應用與效益 3.智慧農業科技在植物生產中的應用 3.1智慧農業技術概述 3.2中藥材生產中的智慧農業應用案例分享 4.智慧農業科技與抗癌醫學材料的整合 4.1智慧農業科技在抗癌醫學材料生產中的應用 4.2抗癌醫學材料的研究和應用案例分享 5.智慧農業科技與醫療材料整合研究的未來發展趨勢 5.1技術創新與應用前景 5.2智慧農業與醫療材料整合的發展方向與挑戰 |
免費 * 報名截止日：2025/05/23* 開課日期：2025/05/27 |
| 【竹科管理局線上補助課程】精準醫療時代的基因解碼：次世代定序與臨床基因變異解析 | 一、精準醫療與次世代定序技術概論 精準醫療與實驗室開發檢測的發展 次世代定序技術簡介與平台比較 次世代定序的臨床應用 二、次世代定序檢測流程與數據處理 樣本前處理與核酸萃取 建庫與定序流程：重點技術與品質管制指標 次世代定序原始數據處理概論 三、臨床基因變異解析 基因變異的分類與HGVS命名規則 ACMG/AMP指引與基因變異致病性評估 臨床變異註解與資料庫運用 癌症與遺傳疾病基因變異解析的案例分析 四、臨床基因檢測報告解讀 基因檢測報告的撰寫結構與關鍵資訊 基因檢測報告解讀與臨床決策應用 |
收費 * 報名截止日：2025/05/25* 開課日期：2025/05/28 |