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課程類別：生醫技術 (執行單位 : 財團法人自強工業科學基金會)
| 課程名稱 | 課程介紹 | 收費方式 |
|---|---|---|
| 【竹科管理局補助課程】醫療電子與器材製程改善統計實務 | 1. 抽樣計畫與風險依據 1.1. 醫材法規（ISO 13485/FDA）對統計的要求。 1.2.風險導向的抽樣計畫。 1.3.抽樣計畫實作。 2. 製程監控與穩定性 2.1. 統計製程管制（SPC）。 2.2.製程能力分析。 2.3.SPC判讀。 3. 改善驗證與決策分析 3.1 .DOE簡介。 3.2.假設檢定。 3.3.綜合演練。 |
收費 * 報名截止日：2026/09/15* 開課日期：2026/09/19 |
| 【竹科管理局補助課程】【初階班】EO 滅菌基礎實務與日常合規作業 | 1.現有滅菌原理介紹-常見滅菌原理與適用性評估考量。 2.EO滅菌原理與ISO 11135概論-滅菌劑特性、D-value概念、標準架構。 3.例行管制與監控實務-關鍵參數判讀、批次記錄填寫要求。 4.EO殘留檢測基礎- ISO 10993-7限量規範、取樣位置與保存規範。 5.文件系統與SOP遵循-作業指導書執行、不合格品初步處置與呈報。 6.職業安全與危害防護-生物與化學危害認知、洩漏緊急應變、工作安全措施。 |
收費 * 報名截止日：2026/09/18* 開課日期：2026/09/22 |
| 【竹科管理局免費講座】核酸疫苗的應用與發展 | 1.核酸疫苗的種類。 2.核酸疫苗的作用原理。 3.核酸疫苗的應用現況。 4.核酸疫苗的未來發展。 |
免費 * 報名截止日：2026/09/19* 開課日期：2026/09/23 |
| 【竹科管理局免費講座】抗體藥物複合物(ADC)的應用與未來趨勢 | 1. ADC的設計邏輯：從理論到實作的差距 由實際設計ADC的經驗出發，說明理論與實際之間的落差，例如抗原選擇需考量腫瘤異質性與正常組織背景，為何「腫瘤縮小」不等同於「臨床成功」。 2. ADC開發常見的失敗原因與關鍵挑戰 從研究經驗出發，討論 off-target toxicity、組織穿透不足與 payload 釋放等問題。 3. 新世代ADC的設計思維 結合自身研究經驗，介紹雙特異性ADC、重鏈抗體ADC、雙藥物載荷(dual payload)等策略，說明其如何回應既有瓶頸。 4. ADC的未來趨勢與轉譯定位 思考ADC在精準醫療與新藥開發中的長期角色。 |
免費 * 報名截止日：2026/09/20* 開課日期：2026/09/23 |
| 【竹科管理局補助課程】醫學影像AI跨域實作：CNN與臨床應用導入(一) | 1.醫學AI趨勢、影像格式處理、資料標註規範。 2. CNN卷積邏輯、遷移學習、醫學特徵提取。 |
收費 * 報名截止日：2026/10/01* 開課日期：2026/10/05 |
| 【竹科管理局補助課程】Big Data大數據分析於生醫品質問題之應用 | 1.前言：介紹數據品質之關注重點。 2.Fi Process：大數據解題流程。 3.大數據分析方法在品質改善議題之定位。 4.數據資料分析方法。 4.1.群集分析(e.g. kmeans, hclust…)：e.g.確認機差、品質問題相似性分群、產線Routing分群應用。 4.2.關聯規則(apriori)：e.g.搜尋造成問題之可能原因Xs→Y。 4.3.分類技術(e.g.決策樹、類神經網路…)：以分類模型評估問題所屬類型。 5. 案例實際操作。 6.Q&A。 |
收費 * 報名截止日：2026/10/01* 開課日期：2026/10/06 |
| 【竹科管理局補助課程】醫學影像AI跨域實作：CNN與臨床應用導入(二) | 1.醫學影像診斷實作、模型微調(Fine-tuning)。 2.效能指標(ROC/AUC)分析、可解釋性AI、專案演示。 |
收費 * 報名截止日：2026/10/01* 開課日期：2026/10/06 |
| 【竹科管理局補助課程】生醫研發成果之技術評價 | 1.生醫研發成果之技術評價原理與方法。 2.生醫研發成果之技術授權策略分析。 3.生醫研發成果之技術評價案例（實作）。 |
收費 * 報名截止日：2026/10/03* 開課日期：2026/10/07 |
| 【竹科管理局線上補助課程】感染性生物材料管理與實驗室生物風險防控實務 --生物安全、生物保全及緊急應變演練 | 1. 感染性生物材料以及生物性實驗室的分級。 2. 生物性實驗室重要之安全設備及個人防護裝備。 3. 實驗室內操作感染性生物材料之注意事項。 4. 使用及保存感染性生物材料應遵循之法規要求。 5. 生物危害辨識及風險評鑑的方法。 6. 制定和落實緊急事故應變計畫。 7. 簡介ISO35001實驗室生物風險管理規範。 |
收費 * 報名截止日：2026/10/04* 開課日期：2026/10/06 |
| 【竹科管理局補助課程】【高階班】EO 滅菌確效策略與品質系統進階管理 | 1.進階確效策略與產品分組 Product Family歸類、PCD選擇與驗證策略。 2.變更管理與等同性評估 材質/包裝/設備變更評估、再確效臨界點判定。 3.偏差處理與異常診斷研討 假性滅菌(False Sterility)深層探討、異常調查路徑。 4.品質系統整合運用 趨勢分析(Trending)於製程優化、CAPA有效性驗證。 5.實際演練 5.1.模擬外部稽核：應對技巧與案例解析。 5.2.PCD之設計。 |
收費 * 報名截止日：2026/10/05* 開課日期：2026/10/08 |