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課程類別：生醫技術 (執行單位 : 財團法人自強工業科學基金會)
| 課程名稱 | 課程介紹 | 收費方式 |
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| 【竹科管理局線上免費講座】跨越學界與產業界的鴻溝：癌症精準檢驗研發 | 衛福部公布之「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引」且「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」納入LDTS並於今年起（2026）特管法即將全面適用，2024年NGS亦納入健保給付，正式宣告臺灣已進入全面精準醫療時代。生醫資料的治理與應用亦為關鍵瓶頸之一。如何在符合倫理與隱私規範下，促進資料共享與跨域整合，並導入AI應用於臨床決策，是產業升級不可迴避的議題。為此，行政院於2025年8月召開「生技產業策略諮議委員會（BTC）」時，宣布政府延續去年BTC會議建言，推動成立「健康數據服務公司」，因此，第一家由我國政府催生的國家級健康大數據公司「臺灣健康網路平台公司」，將於今年9月成立。 面對這些前所未有衝擊與機會，如何借勢翻轉傳統醫學檢測與兼顧學術研究、精準診斷與生醫產業發展，在此演講中，以肺癌為例，分享如何從高通量轉譯醫學研究，找出臺灣醫檢的優勢發展方向，進而可以在現今臺灣的醫療體系中持續發展。 我們開發數種用於癌症篩檢、術後復發和抗EGFR TKI抗藥性的基因與蛋白檢測原型，包括：以結合血漿蛋白質譜的AI 預測模式進行肺癌篩檢有相當優異的準確度、類晚期蛋白ELISA預測3年無病存活的準確度達74%、整合NGS與蛋白質體學預測模式可為65% EGFR-TKI案例鑑定出下一線治療藥物。隨著多體學與AI的深度融合，蛋白基因體學將在癌症診斷、標靶治療選擇及新藥開發方面發揮關鍵作用，為未來精準醫療帶來革命性突破。 |
免費 * 報名截止日：2026/07/31* 開課日期：2026/08/05 |
| 【竹科管理局免費講座】新興病毒研究與防疫挑戰 | 1. 新興病毒的出現與全球風險。 2. 新興病毒研究的核心方法與技術。 3. 防疫策略與生醫產業應用。 |
免費 * 報名截止日：2026/08/01* 開課日期：2026/08/06 |
| 【竹科管理局補助課程】醫療器材與製程驗證確效 | 1.製程驗證與確效的監管邏輯。 2.哪些製程需要驗證？—風險導向判斷。 3.製程驗證計畫的核心邏輯。 4.製程驗證結果的運用與文件化。 5.製程變更、持續監控與再驗證。 6.實務案例解析與常見誤區。 |
收費 * 報名截止日：2026/08/04* 開課日期：2026/08/07 |
| 【竹科管理局線上補助課程】3D 生物列印材料與細胞共培養技術 | 1. 細胞與生物膠選擇。 2. 3D生物列印機台與系統設計。 3. 3D生物列印實例應用與發展趨勢。 4. 多重細胞共培養策略。 5. 共培養培養基選擇與優化。 6.共培養模型產業應用。 |
收費 * 報名截止日：2026/08/05* 開課日期：2026/08/10 |
| 【竹科管理局免費講座】循環腫瘤 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)的最新癌症臨床應用 | 1. 循環腫瘤DNA之簡介。 2. 現今循環腫瘤DNA在早期以及晚期固體腫瘤之應用。 3. 現今循環腫瘤DNA的困境以及可能未來的發展。 |
免費 * 報名截止日：2026/08/05* 開課日期：2026/08/08 |
| 【竹科管理局補助課程】全基因體定序分析流程與臨床應用策略：工程面向的韌性精準醫療導論 | 【模組1｜NGS pipeline】 1.臨床問題導入（疾病：單基因型vs多基因型；何時需要做 NGS）。 2.原始資料與QC：FASTQ/Q-score/coverage/contamination；常見失敗點與臨床後果。 3. Alignment與variant calling（概念層級）：BAM/VCF；SNV/Indel/CNV/structural variant 的差異。 【模組2｜變異解讀到臨床決策】 1.Variant annotation與證據來源：population frequency、functional evidence、segregation、phenotype match。 2.ACMG/AMP解讀邏輯：P/LP/VUS/B的意涵與行動策略。 3. 臨床報告應寫什麼：可行動建議、限制條款、再分析、反射檢測策略。 【模組3｜把 NGS 變成可信任系統：韌性設計與治理】 1.Evidence-first：確保每個結論必須對應evidence unit與provenance(來源/版本/日期)。 2.三段式回應策略以降低錯誤建議風險。 |
收費 * 報名截止日：2026/08/06* 開課日期：2026/08/11 |
| 【竹科管理局線上補助課程】細胞治療產品開發與臨床實驗驗證 | 1. 全球再生醫療發展趨勢。 2. 間葉幹細胞、誘導型多潛能幹細胞和免疫細胞治療發展現況。 3. 創新技術或平台的開發進展 4. 細胞治療公司與幹細胞臨床試驗發展進況–案例討論。 5. 細胞產品製造、品管和法規討論。 |
收費 * 報名截止日：2026/08/09* 開課日期：2026/08/13 |
| 【竹科管理局免費講座】醫療器材設計開發檔案與醫療器材檔案(MDF)之管控實務分享 | 1. 設計開發檔案之法規與管理技巧。 2. 醫療器材檔案(MDF)之法規要求與管理技巧。 |
免費 * 報名截止日：2026/08/10* 開課日期：2026/08/15 |
| 【竹科管理局補助課程】醫療器材產品環境可靠度測試相關法規標準 | ASTM D4169-2022目前已經被FDA引用為強制要求，針對醫療藥品器材類產品，強制要求通過ASTM D4169測試標準。D4169 DCB標準程序包括下列檢測步驟： 1.最新版ASTM D4169-22是目前最新的標準版本。其中變更了許多文詞及參數，特別是Schedule E-Vehicle Vibration隨機震動，此步驟在DC13中相當重要。 2.依據ASTM D4169法規測試準則，用實際開發產品的案例及注意事項做經驗分享。 3.醫材防水防塵測試：IEC 60529為現今國際上最常引用作為產品外殼機構保護等級的規範，故也稱為「國際保護等級， IP Code」。 4.醫材鹽霧試驗ASTM B117（持續時間和條件、校正測試的持續時間）。 5.醫材氣候環境模擬/IEC 60068-2-30溫溼度循環試驗-共有兩種測試方法：40度（循環數2、6、12、21、56回）與55度（循環數1、2、6回）Variant1 3h~6h降到25度+/-3度（RH95%），Variant2 3h~6h降到25度+/-3度（RH80%）、IEC 60068-2-13高空低壓試驗「低氣壓試驗」或稱「高空測試」為模擬產品能否在低壓環境維持操作以及承受壓力的快速變化。 6.醫療器材網路安全指引（醫療軟體資訊安全生命週期指引IEC 81001-5-1、醫療院所IT網路使用網路安全技術資訊要求IEC TR 60601-4-5）。 |
收費 * 報名截止日：2026/08/10* 開課日期：2026/08/12 |
| 【竹科管理局線上補助課程】精準醫療時代的基因解碼：次世代定序與臨床基因檢測實務 | 1.精準醫療與次世代定序技術概論。 2.次世代定序檢測流程與品質控管。 3.LDT檢測建立與確效思維。 4.臨床基因變異解析與檢測報告應用。 |
收費 * 報名截止日：2026/08/12* 開課日期：2026/08/19 |