 課程名稱 |
【科管局補助】歐盟CE MDR/IVDR 法規及其醫療器材技術資料剖析 |
| 課程內容 |
醫療器材產業能否成功上市行銷歐盟，憑藉於業者在品質管理系統及產品管理能否依符合歐盟法規要求來進行產品的研發、驗證、生產及上市管理，亦即能否建立符合法規要求之全品質管理系統及產品實現，進而持續改善並維持其安全有效性。本課程將針對MDR醫療器材法規-IVDR體外診斷醫療器材法規做完整、有系統及發展趨勢介紹。 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
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| 20200809-20200830 | 09:00-16:00 | 洪哲章 | 20200807 | 清華大學 創新育成大樓(近寶山路與高翠路交叉口) | 報名已截止 | 2000 |