 課程名稱 |
生技醫藥廠製程管制與確效實務(實作) |
| 課程內容 |
製程管制與確效為生技醫藥廠確保產品品質的重要管控手段。「生技醫藥廠製程管制與確效實務(實作)」培訓課程，特別邀請具有豐富生技醫藥製造廠製程設計規劃與稽核的產業與法規稽核專家與學員分享生醫藥廠製程管制與確效專業知識與技術。 第一天課程首先由具有多年藥品製造廠建廠與製程設計實務經驗的產業專家說明生技醫藥廠製程與確效規劃，並由品質管理系統稽核員說明法規對於製程管制與確效之要求，並介紹設備驗證作業與環境監控計畫的實施方法。 第二天課程邀請知名空氣與水系統確效專家針對潔淨室空調系統確效與製造用水系統確效進行深入解說以及實務分享，並由產業界專家針對生技醫藥製造廠製程確效管制實務與學員進行案例說明與討論。 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
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| 20150929-20150930 | 09:00 ~ 17:00，共16小時 | 生技醫藥廠製程管制與確效專家 | 20150928 | 工業技術研究院光復院區(新竹市光復路二段321號) | 報名已截止 | 2000 |