 課程名稱 |
各國藥品管理規範暨藥品品質管理系統(PICS)稽核實務 |
| 課程內容 |
本課程為生技醫藥產業發展之研發與法規基礎課程，培訓內容包含各國對於新藥開發之法規管理規範及藥品製造廠品質管理規範(PIC/S)。 本課程邀請生技醫藥產品審查專家說明各國藥物臨床開發與法規。我國對於藥品製造廠之管理，自99年起以PIC/S GMP標準進行藥品製造廠稽核，以協助國內製藥業者全面提升品質符合國際水準。本課程特別邀請PIC/S GMP法規專家解說藥品製造廠品質管理規範PIC/S GMP內容，並邀請國內產業專家藉由案例討論與實務分享方式，讓學員深入了解生技醫藥製造廠品質管理實務。 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
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| 20151013-20151014 | 09:00 ~ 17:00，共16小時 | 藥品法規與品質管理系統專家 | 20151009 | 工業技術研究院光復院區(新竹市光復路二段321號) | 報名已截止 | 2000 |