 課程名稱 |
【竹科管理局補助課程】ISO 13485:2016 條文要求與內部稽核員訓練(生醫) |
| 課程內容 |
1. ISO 13485: 2016整體架構與管理責任過程。 2.以風險為考量的品質管理系統規劃。 3.醫療器材檔、文件化與紀錄管制過程。 4.設計與開發管制過程。 5.生產與服務與採購管制過程。 6.量測與分析過程。 7. ISO 13485內部稽核規劃，執行與追蹤改善。 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20260505-20260505 | (二)，09:00-16:00/6小時 | 張世明 | 20260430 | 新竹生物醫學園區 | 尚未開放報名 | 2000 |