 課程名稱 |
【竹科管理局補助課程】製藥微生物風險控管與產業應用實務(竹南) |
| 課程內容 |
1.藥品生產過程中的微生物污染控制策略 1.1.基於風險評估的污染控制策略框架 1.1.1.污染控制策略（Contamination Control Strategy, CCS）的核心原則。 1.1.2.基於科學與風險的評估方法。 1.1.3.多層次防禦體系的建立。 1.1.4.持續改善與動態管理。 1.2.關鍵技術與操作要素的整合控制 1.2.1.設施與環境控制。 1.2.2.製程與設備控制。 1.2.3.人員與物料管理。 1.2.4.監控系統與品質文化。 2.製藥微生物數據偏差調查 2.1.微生物學家的角色與責任。 2.2.微生物實驗室調查。 2.3.製造現場調查。 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
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| 20260723-20260723 | (四)，09:00-16:00/6小時 | 侯雅文 | 20260720 | 竹南科學園區 | 報名已截止 | 600 |