 課程名稱 |
【竹科管理局補助課程】【高階班】EO 滅菌確效策略與品質系統進階管理 |
| 課程內容 |
1.進階確效策略與產品分組 Product Family歸類、PCD選擇與驗證策略。 2.變更管理與等同性評估 材質/包裝/設備變更評估、再確效臨界點判定。 3.偏差處理與異常診斷研討 假性滅菌(False Sterility)深層探討、異常調查路徑。 4.品質系統整合運用 趨勢分析(Trending)於製程優化、CAPA有效性驗證。 5.實際演練 5.1.模擬外部稽核：應對技巧與案例解析。 5.2.PCD之設計。 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20261008-20261008 | (四)，09:00-16:00/6小時 | 葉心怡 | 20261005 | 清華大學第四綜合大樓 | 我要報名 | 600 |