 課程名稱 |
【竹科管理局補助課程】美國醫療器材上市前通知510(k)要求說明 |
| 課程內容 |
1. 美國醫療器材法規以及管理模式概述 2. 美國醫療器材產品分類分級以及上市流程要求解說 3. 美國醫療器材品質管理系統要求 4. 醫療器材產品上市前通知510(k)報告撰寫技巧說明 5. 美國醫療器材產品上市後之管理要求概述 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
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| 20260911-20260911 | (五)，09:00-17:00/7小時 | 范馨茹 | 20260907 | 清華大學第四綜合大樓 | 我要報名 | 600 |