 課程名稱 |
醫療器材風險管理與分析工具(實作) |
| 課程內容 |
醫療器材風險管理是進行醫療器材安全與功效評估重要的工具，其涵蓋的範圍包含從設計研發到產品製造涵蓋完整產品生命週期。有效之醫療器材風險管理必須與醫療器材品質管理系統整合，從產品之設計到製造皆導入醫療器材風險管理技術。本課程將以醫療器材風險管理標準(ISO 14971:2007)為基礎，搭配醫療器材風險管理相關指引文件與風險分析工具，透過實作練習的方式，從醫療器材風險管理計畫擬定、風險分析工具使用、及風險管理報告撰寫來幫助學員熟悉醫療器材風險管理的實施方式。
本培訓課程透過實務分享及實作練習與學員分享醫療器材風險管理技術及風險分析相關工具。本培訓課程由醫療器材品質管理系統主導稽核員說明如何將風險管理導入醫療器材品質管理系統以進行產品之設計製造及說明風險分析資料蒐集方法與各項風險分析工具使用訣竅。 |
| 先修課程 |
|
| 總筆數[ 1 ] 每頁 20 筆，第 頁 / 共 1 頁 | |
| 上課日期 |
上課時段 |
授課老師 |
報名截止日 |
上課地點 |
報名 |
課程費用 |
| 20150617-20150618 |
09:00 ~ 17:00，共16小時。 |
醫療器材品質管理系統主導稽核員 |
20150617 |
工業技術研究院光復院區(新竹市光復路二段321號) |
報名已截止 |
1500 |
| 總筆數[ 1 ] 每頁 20 筆，第 頁 / 共 1 頁 | |
