課程名稱
各國醫療器材法規(美、歐、日、中國大陸)
課程內容 美國、歐盟、及日本是全世界醫療器材市場前三大的國家,而中國大陸是當前最具有成長潛力的醫療器材市場,深入瞭解上述國家醫療器材法規是要跨入國際醫療器材市場的首要工作。美國、與歐盟為現今醫療器材管理體系最完整的國家(地區),分別代表兩種主流的醫療器材管理體系,近年來由於醫療器材不良反應事件頻傳,美國、歐盟、日本及中國大陸皆如火如荼地進行醫療器材法規修訂,準備以更嚴謹的方式進行醫療器材之控管,因此深入上述國家現行醫療器材法規與掌握未來醫療器材修法方向與管理趨勢,是學員的重要課題。

本課程「美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會」針對國際上最主要的醫療器材市場,說明相關國家醫療器材法規要求。本培訓課程透過深入剖析各國醫療器材法規要求與實務分享,協助醫療器材業者在產品開發初期即早擬定法規符合策略,有效縮短取得產品上市許可時程。
先修課程  
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上課日期 上課時段 授課老師 報名截止日 上課地點 報名 課程費用
20150804-20150805 09:00 ~ 17:00,共16小時。 美、歐、日、中國大陸醫療器材法規專家。 20150803 工業技術研究院光復院區(新竹市光復路二段321號) 報名已截止 2000
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