 課程名稱 |
【竹科管理局補助課程】學名藥品上市法規策略基礎班 |
| 課程內容 |
1.各國法規框架解析 2.各國技術文件要求 (CMC、BE、DMF、GMP、行政要求) 3.各國學名藥策略考量重點(專利連結、對照藥品、出口CPP、樣品、其他限制、優先審查通道、退件機制) 4.查登資料準備常見問題 5.如何快速了解當地法規重點，如何問對問題抓住當地法規重點 |
| 先修課程 |
| 上課日期 | 上課時段 | 授課老師 | 報名截止日 | 上課地點 | 報名 | 課程費用 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20210515-20210515 | 9:30-16:30 | Julia Lin | 20210514 | 清華大學第四綜合大樓 | 報名已截止 | 800 |